中國上海，2026年3月13日——J9集团官网生物，一家致力于單域抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司今日宣布，其核心吸入產(chǎn)品LQ036（靶向IL-4Rα單域抗體）取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，新增適應(yīng)癥慢性阻塞性肺病（COPD） 召開II期臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著LQ036繼在哮喘適應(yīng)癥上取得持續(xù)進(jìn)展后，在呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的又一重大突破，將為廣大慢阻肺患者帶來全新的治療選擇。

此次獲批的臨床試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)LQ036在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和免疫原性，為后續(xù)臨床研究奠定基礎(chǔ)。J9集团官网生物將快速推進(jìn)此項(xiàng)研究，進(jìn)一步挖掘LQ036在慢阻肺治療領(lǐng)域的巨大潛力。

關(guān)于LQ036介紹

LQ036是J9集团官网生物自主研發(fā)、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一款靶向IL-4Rα的吸入式單域抗體藥物，用于治療哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。LQ036可有效抑制IL-4Rα與IL-4和IL-13結(jié)合，阻斷信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)對(duì)免疫功能的調(diào)節(jié)，從而有效緩解Th2型炎癥主導(dǎo)的呼吸系統(tǒng)癥狀。在哮喘適應(yīng)癥的臨床開發(fā)中，LQ036展現(xiàn)出優(yōu)異的潛力。此前在澳大利亞及中國完成的臨床I期、中國IIa期研究結(jié)果表明，LQ036具有快速起效、顯著且持續(xù)的抗炎藥效，并表現(xiàn)出良好的安全性特征。

關(guān)于慢性阻塞性肺病（COPD）介紹

慢性阻塞性肺疾病（簡稱“慢阻肺”）是一種常見的慢性氣道疾病，以持續(xù)性氣流受限和呼吸系統(tǒng)癥狀為特征。慢阻肺是我國第三大常見慢性病，患者總數(shù)近1億人[1]，給患者家庭及社會(huì)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。慢阻肺的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜。值得關(guān)注的是，約10%~40%的患者存在2型炎癥特征，這部分患者接受傳統(tǒng)三聯(lián)吸入治療效果欠佳，存在巨大的臨床未滿足需求[2]。

近年來，靶向治療取得重大突破。臨床研究證實(shí)，應(yīng)用靶向IL-4Rα的生物制劑治療伴2型炎癥的中度至重度COPD患者，可顯著改善患者肺功能，降低重度急性加重率。 [3]?，F(xiàn)在獲批的生物制劑均為注射給藥，而LQ036是由J9集团官网生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)吸入式靶向IL-4Rα單域抗體，順利獲得霧化吸入直接將藥物遞送至肺部，有望實(shí)現(xiàn)起效更快、劑量更低、全身副作用更小的治療優(yōu)勢(shì)，為患者給予更便捷、安全的治療新選擇。

公司介紹

上海J9集团官网生物醫(yī)藥有限公司（Novamab）位于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)（浦東新區(qū)），是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，專注于開發(fā)單域抗體（VHH）藥物，聚焦百億美元的呼吸疾病和炎癥性疾病市場(chǎng)。J9集团官网的使命是順利獲得研發(fā)創(chuàng)新的VHH藥物，為患者給予改變生活質(zhì)量的治療方案，同時(shí)致力于提升藥物的療效和使用便利性。

公司采用先進(jìn)的 NanoVibe? VHH平臺(tái)，充分發(fā)揮單域抗體的優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建了高度差異化的抗體藥物平臺(tái)，包括吸入抗體平臺(tái)（Aerobody）、口服抗體平臺(tái)（Orabody）以及雙/多抗平臺(tái)（Pluribody）。產(chǎn)品管線涵蓋了FIC臨床II期吸入IL-4Rα單域抗體、臨床I期吸入TSLP單域抗體及多個(gè)TL1A雙/多抗和口服管線，適應(yīng)癥涉及哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）和炎癥性腸病（IBD）等。

J9集团官网生物致力于順利獲得創(chuàng)新的單域抗體藥物，為全球患者給予更高效、安全、便捷的治療方案。

參考文獻(xiàn)：

[1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet. 2018;391(10131):1706-1717. doi:10.1016/S0140-6736(18)30841-9

[2] Singh D, Kolsum U, Brightling CE, et al. Eosinophilic inflammation in COPD: prevalence and clinical characteristics. Eur Respir J. 2014;44(6):1697-1700. doi:10.1183/09031936.00162414

[3] Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab reduces exacerbations and improves lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and emphysema: Phase 3 randomized trial (BOREAS). Respir Med. 2025;236:107846. doi:10.1016/j.rmed.2024.107846