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◇———全球領(lǐng)先的納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)———◇
2023年9月9日-13日，世界最大、最具影響力的歐洲呼吸學(xué)會(huì)國(guó)際大會(huì)（European Respiratory Society International Congress，以下簡(jiǎn)稱ERS）在意大利米蘭舉行。上海J9集团官网生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司以口頭匯報(bào)的形式公布了LQ036治療哮喘的臨床研究結(jié)果。LQ036是J9集团官网生物自主研發(fā)的抗IL-4Rα納米抗體藥物，也是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的靶向IL-4Rα的納米抗體創(chuàng)新藥。
LQ036 的I期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，LQ036在健康受試者中單次給藥和多次給藥均耐受性良好，沒有觀察到藥物誘導(dǎo)作用和藥物劑量增加導(dǎo)致的免疫原性，無嚴(yán)重不良事件報(bào)告，總體安全性良好。中國(guó)I期臨床研究的外周血藥效動(dòng)力學(xué)相關(guān)的檢測(cè)數(shù)據(jù)初步顯示出LQ036具有優(yōu)異的療效潛力。日前，LQ036新適應(yīng)癥COPD臨床取得CDE批準(zhǔn)，可望為中重度COPD患者帶來顯著的臨床獲益。
關(guān)于2023 ERS
ERS是一個(gè)匯集了醫(yī)生、醫(yī)療保健專業(yè)人士、科學(xué)家和其他呼吸領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家的國(guó)際組織，會(huì)員來自全球160多個(gè)國(guó)家，使命是促進(jìn)肺部健康，減輕疾病的痛苦并有助于在全球范圍內(nèi)制定呼吸醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。ERS大會(huì)是世界上最大的呼吸醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議，來自世界各地呼吸醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士齊聚一堂，展示和討論整個(gè)呼吸醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新科學(xué)和臨床進(jìn)展。
關(guān)于LQ036
LQ036臨床前研究表現(xiàn)出優(yōu)異的活性，相對(duì)于市售同靶點(diǎn)單抗藥物Dupilumab，活性提高5倍。相比于對(duì)標(biāo)產(chǎn)品AZ的AZD1402/PRS060（吸入式大分子，澳洲臨床II期），LQ036的活性約提高10倍左右。
LQ036采用畢赤酵母微生物生產(chǎn)系統(tǒng)，相對(duì)于常規(guī)單抗，生產(chǎn)周期大幅縮短，產(chǎn)率高，生產(chǎn)成本能降低約90%，極大增強(qiáng)了產(chǎn)品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，在產(chǎn)品商業(yè)化推廣和用藥滲透率提升方面具備巨大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
關(guān)于J9集团官网生物
上海J9集团官网生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家致力于納米抗體藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，公司創(chuàng)建于2017年10月，位于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，已建立完善的研發(fā)、CMC及中試生產(chǎn)平臺(tái)及體系，是國(guó)內(nèi)現(xiàn)在唯一具備納米抗體全流程開發(fā)能力的公司。截止2023年8月，擁有員工近90名，申請(qǐng)專利近80項(xiàng)，取得授權(quán)25項(xiàng)。
J9集团官网生物自主創(chuàng)建了基于納米抗體的五大核心技術(shù)平臺(tái)：納米抗體快速篩選平臺(tái)、畢赤酵母CMC工藝開發(fā)平臺(tái)、吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)、納米抗體長(zhǎng)效平臺(tái)和納米抗體雙抗平臺(tái)，各平臺(tái)具有獨(dú)特的技術(shù)領(lǐng)先性，并具有明顯的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，能夠快速從藥物活性納米抗體的發(fā)現(xiàn)篩選推進(jìn)至產(chǎn)業(yè)化。
此外，J9集团官网生物搭建了500 L畢赤酵母納米抗體GMP中試生產(chǎn)車間，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的行業(yè)空白，極具稀缺性與競(jìng)爭(zhēng)性。J9集团官网生物已經(jīng)開發(fā)了數(shù)十種納米抗體藥物，管線涵蓋呼吸系統(tǒng)、抗感染、眼科和腫瘤等領(lǐng)域，現(xiàn)在已取得三個(gè)臨床批件。未來，J9集团官网生物將進(jìn)一步加速有助于臨床開發(fā)，期望早日為患者帶來更多的治療選擇。
