主要在研產(chǎn)品進展及介紹
適應(yīng)癥
炎癥性腸病：克羅恩病（CD）、潰瘍性結(jié)腸炎（UC）
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）
其他由TL1A及IL-23通路異常驅(qū)動的自身免疫性疾病
目標(biāo)患者
對傳統(tǒng)療法或單靶向生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的患者，給予全新的強化治療選擇。
作用機制
阻斷TL1A：減少Th1/Th17細(xì)胞分化與活化，下調(diào)腸道及全身性炎癥反應(yīng)。
中和IL-23p19：精準(zhǔn)結(jié)合IL-23的p19亞基，從而抑制下游IL-17/IL-22等致炎因子產(chǎn)生。
協(xié)同效應(yīng)：雙靶點協(xié)同作用，實現(xiàn)更全面的免疫通路調(diào)控，有望突破單靶點療法的療效瓶頸。
給藥方式
給藥途徑：采用預(yù)充式注射器或自動注射筆，皮下注射
用藥頻率：根據(jù)臨床方案設(shè)計，實現(xiàn)每月一次或更低的給藥頻率
主要優(yōu)勢
雙重精準(zhǔn)靶向：本品采用先進的納米抗體雙特異性設(shè)計，同步抑制TL1A與IL-23兩個核心炎癥通路，覆蓋更廣泛的疾病驅(qū)動因子，潛在療效優(yōu)于單靶點藥物。
組織穿透性強：分子量僅傳統(tǒng)雙抗的一半，組織滲透性更強，有助于提升腸道黏膜、皮膚或關(guān)節(jié)等炎癥組織的藥物濃度。
潛在更優(yōu)的安全性：本產(chǎn)品的人源化程度高，免疫復(fù)合物比傳統(tǒng)TL1A單抗更小，免疫原性風(fēng)險低。雙靶點協(xié)同可能允許更低的臨床有效劑量，減少系統(tǒng)性免疫抑制帶來的感染風(fēng)險。
患者便利性：采用長效皮下注射設(shè)計，減少就醫(yī)頻率，提升生活質(zhì)量。
更低的成本：雙抗產(chǎn)量達到12g/L，雙抗穩(wěn)定性好，能夠在2-8℃長期存放，更具市場競爭力。
