主要在研產(chǎn)品進(jìn)展及介紹
LQ043H為J9集团官网生物自主研發(fā)的靶向TSLP(胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素)的吸入式納米抗體霧化液,擬用于治療非嗜酸性與嗜酸性表型的中重度哮喘患者。近年來多項臨床研究表明,TSLP在哮喘發(fā)病機制中發(fā)揮關(guān)鍵作用,其抑制已成為治療廣譜哮喘的重要策略。
廣譜適應(yīng)癥覆蓋:順利獲得靶向上游炎癥因子TSLP,兼顧T2高型與T2低型哮喘患者,拓寬潛在受眾群體。
肺部靶向遞送,快速起效:藥物順利獲得便攜式霧化裝置遞送至肺部,有效提升局部暴露濃度,降低全身性毒副作用,具備良好安全性與依從性。
高產(chǎn)率表達(dá)平臺:基于畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng),蛋白產(chǎn)量可達(dá)20g/L,具備成本優(yōu)勢與規(guī)?;a(chǎn)潛力。
良好的安全性初步驗證:Ia期臨床研究(健康受試者)已完成,所有劑量組(1mg, 4mg, 12mg, 24mg, 40mg)均表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性和低免疫原性。
胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)是一種短鏈四α螺旋束Ⅰ型白細(xì)胞介素-2(IL-2)家族細(xì)胞因子,能夠誘導(dǎo)單核細(xì)胞釋放T細(xì)胞吸引趨化因子,促進(jìn)樹突狀細(xì)胞的成熟,驅(qū)動下游T2細(xì)胞因子的釋放(包括IL-4、IL-5和IL-13等),從而增強IgE、肥大細(xì)胞和黏液產(chǎn)生,增加氣道高反應(yīng)。TSLP也能激活參與非T2驅(qū)動炎癥的多種類型細(xì)胞。TSLP是各類表型哮喘中的關(guān)鍵介質(zhì),靶向TSLP及其信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的抗體藥物被認(rèn)為是治療哮喘的有效策略。LQ043H納米抗體可有效抑制TSLP與TSLPR結(jié)合,阻斷TSLP與TSLPR/IL7Ra介導(dǎo)的信號通路,實現(xiàn)氣道嗜酸性(過敏性和非過敏性)炎癥、非嗜酸性炎癥和結(jié)構(gòu)改變,達(dá)到緩解哮喘的作用。
中重度哮喘、COPD
霧化吸入