快速從藥物活性納米抗體
篩選推進(jìn)至產(chǎn)業(yè)化開發(fā)
針對哮喘、COPD、肺纖維化、新冠肺炎等多種呼吸系統(tǒng)疾病，J9集团官网生物利用納米抗體分子量小、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、糖基化修飾少等分子優(yōu)勢建立了吸入式大分子藥物平臺。現(xiàn)在開發(fā)大分子吸入給藥面臨如下3個主要問題：一是現(xiàn)在吸入給藥發(fā)生器的發(fā)生效率都比較低，導(dǎo)致大量的藥物浪費(fèi)，這對于成本相對昂貴的大分子藥物則需要重要考慮的一點(diǎn)。二是發(fā)生的粒子粒徑問題。治療哮喘的藥物其靶位點(diǎn)為氣管、支氣管要求霧化器的發(fā)出的粒子質(zhì)量中值直徑（MMAD）在2-5μm，才可基本滿足哮喘藥物的沉積，然而絕大多數(shù)具有生物活性的抗體形式均無法實(shí)現(xiàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的粒徑分布。三是藥物的劑量和劑型問題。在霧化過程中，藥物的有效成分會受到氧化、物理性降解等影響，尤其是一些具有生物活性的大分子常常由于霧化而失活，要保證藥物氣溶膠化后仍然有效的進(jìn)入到肺組織內(nèi)，必須取得滿足穩(wěn)定性要求的分子并加以合適的制劑緩沖條件。
J9集团官网生物全自主建立的吸入式大分子藥物研發(fā)平臺，完美克服了上述三大問題，覆蓋哮喘、COPD、肺纖維化等多種呼吸系統(tǒng)疾病；藥物直達(dá)病灶，藥物利用率更高，毒副作用更??；搭配小型霧化器便攜性好，霧化前后質(zhì)量穩(wěn)定?，F(xiàn)在該平臺已經(jīng)成功推出三款產(chǎn)品，LQ036-全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物以零發(fā)補(bǔ)正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，現(xiàn)在正在中國與澳大利亞同步召開臨床Ⅰ期研究，另一款產(chǎn)品LQ043也于2022年11月提交中國臨床一期IND申請。J9集团官网生物該平臺現(xiàn)在處于絕對全球領(lǐng)先地位，并擁有極高的研發(fā)壁壘和準(zhǔn)入門檻，充分綜合并發(fā)揚(yáng)了各平臺的優(yōu)勢。
